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    浙江柏拉阿圖醫藥有限公司P2級實(shí)驗室潔凈系統工程
    作者:admin 時(shí)間:2020-01-15 21:40:56 瀏覽:375

    工程名稱(chēng):浙江柏拉圖醫藥有限公司

    工程內容:P2實(shí)驗室潔凈系統工程

    行業(yè)類(lèi)別:生物研究

        上海有盛凈化科技有限公司浙江柏拉圖醫藥有限公司簽訂P2級實(shí)驗室潔凈系統工程合同,如期順利通過(guò)第三方檢測驗收,并將P2實(shí)驗室系統工程交付客戶(hù)使用。

    浙江柏拉圖醫藥簡(jiǎn)介:   

        浙江柏拉阿圖醫藥有限公司總部位于浙江衢州,上海分公司位于上海浦東康橋東路。浙江柏拉阿圖藥物公司是一家中外合資的抗腫瘤、抗病毒及代謝病藥物的研發(fā)公司。P2實(shí)驗室是指生物實(shí)驗室安全等級的一個(gè)分類(lèi)。在現在各類(lèi)實(shí)驗室當中,P2實(shí)驗室是使用最為廣泛的生物安全等級實(shí)驗室。

    一、主要技術(shù)指標的確定

      BLS-2 實(shí)驗室主要用于初級衛生服務(wù)、診斷和研究,其實(shí)驗對象的危害等級為Ⅱ級(中等個(gè)體危害,有限群體危害),具體定義為“能引起人類(lèi)或動(dòng)物發(fā)病,但一般情況下對健康工作者、群體、家畜或環(huán)境不會(huì )引起嚴重危害的病源體。實(shí)驗室感染不導致嚴重疾病,具備有效治療和預防措施,并且傳播風(fēng)險有限”。據此,待頒布的國標《生物安全實(shí)驗室建筑技術(shù)規范》對BLS-2實(shí)驗室規定了以下技術(shù)指標(靜態(tài)):

     1、潔凈度:無(wú)要求

     2、最小換氣次數:可開(kāi)窗通風(fēng)

     3、與室外方向相鄰相通房間的壓差:無(wú)要求

     4、溫度℃:18~27

     5、相對濕度%:30~70

     6、噪聲dB(A):≤60

     7、最低照度lx:300

      上述指標是建立BLS-2實(shí)驗室的最低要求,建設者可根據實(shí)際需要適當提高相應指標,如潔凈度、壓差等。

    二、建筑、結構和裝修要求

      現在BLS-2實(shí)驗室大多數是在原有建筑物內進(jìn)行改建,不同于新建的BLS-2實(shí)驗室(國標中,要求新建BLS-2實(shí)驗室宜離開(kāi)公共場(chǎng)所一段距離),在與相鄰其他房間之間,存在著(zhù)一個(gè)相對隔離問(wèn)題。所以在原有建筑物中改建BLS-2實(shí)驗室,應重點(diǎn)注意以下幾個(gè)問(wèn)題:

     1、在共用建筑物中建BLS-2實(shí)驗室,應設可自動(dòng)關(guān)閉的帶鎖的門(mén),必要時(shí),可設立緩沖區域,如緩沖間等。

     2、如果沒(méi)有機械通風(fēng)系統,應有窗戶(hù)進(jìn)行自然通風(fēng),并應有防蟲(chóng)紗窗。(一般情況下,應有機械通風(fēng)系統,否則,溫濕度指標難以保證)。

     3、應有防昆蟲(chóng)、鼠等動(dòng)物進(jìn)入和外逃的措施。

    P2級實(shí)驗室一般規范

      一、隔離的設備

     1、需設置生物安全操作裝置(第一級或第二級),且要做定期檢查。

     2、為了處理重組體,而使用容易產(chǎn)生氣霧的磨碎機、冷凍干燥器、超音波細胞打碎機及離心機等儀器時(shí),需把這些儀器放置在安全操作裝置中。但若機器已經(jīng)有防止氣霧外泄的裝置,則不在此限。

     3、實(shí)驗室需具備處理污染物及廢棄物滅菌用之高壓滅菌器。

      二、實(shí)驗實(shí)施要項

     1、進(jìn)行實(shí)驗時(shí),需關(guān)閉實(shí)驗室的門(mén)窗。

     2、每天實(shí)驗結束之后一定要滅菌實(shí)驗臺及安全操作裝置。如實(shí)驗中發(fā)生污染,需立即加以滅菌。

     3、與實(shí)驗有關(guān)之生物材料之廢棄物,在丟棄前需做滅菌處理。被污染的器具需先經(jīng)高壓滅菌后,再清洗使用或丟棄。

     4、不得用口做吸量操作。

     5、實(shí)驗室內禁止飲食、吸煙及保存食物。

     6、操作重組體時(shí)需戴手套以防污染,操作完畢后及離開(kāi)實(shí)驗室前需洗手。

     7、在所有的操作中,應盡量避免產(chǎn)生氣霧(例如,把燒熱的接種用白金環(huán)及接種針插入培養基時(shí),若發(fā)生大量氣霧,就可能造成污染)。亦應避免將吸管或針筒內之液體用力射出。

     8、要從實(shí)驗室搬離被污染物品時(shí),必需將其放入堅固且不外漏的容器,并在實(shí)驗室內密封之后,才可運出。

     9、防除實(shí)驗室的非實(shí)驗用生物,如昆蟲(chóng)及鼠類(lèi)等。

     10、若有其它方法可用,應避免使用針頭。

     11、實(shí)驗室內,要穿著(zhù)實(shí)驗衣,離開(kāi)前要脫掉。

     12、禁止對實(shí)驗性質(zhì)不了解的人進(jìn)入實(shí)驗室。

     13、實(shí)驗進(jìn)行中,要在實(shí)驗室之入口,標示「P2級實(shí)驗室」,并掛上「P2級實(shí)驗進(jìn)行中」的標示。而且保存重組體之冰箱及冷凍庫也要做同樣的標示。

     14、實(shí)驗室要經(jīng)常清理,保持清潔,不得放置與實(shí)驗無(wú)關(guān)的物品。

     15、安全操作裝置內的HEPA過(guò)濾器,在更換前、定期檢查時(shí)及實(shí)驗內容變更時(shí),需密封安全操作裝置,每立方公尺用10公克的甲醛熏蒸1小時(shí),去除污染。

     16、若在此級實(shí)驗室內同時(shí)進(jìn)行P1級的實(shí)驗時(shí),需明確劃分實(shí)驗區域,小心進(jìn)行操作。

      17、需遵守計劃主持人所規定之其它事項。

      上海有盛凈化科技有限公司本著(zhù)嚴謹,高效的工作作風(fēng),高科技的技術(shù)方案,整體負責其實(shí)驗室凈化潔凈系統工程設計、規劃、施工、安裝以及售后服務(wù),將依照“安全、健康、環(huán)保、適用”的設計理念,秉承求真務(wù)實(shí)的工作態(tài)度,誠實(shí)守信的合作精神為浙江柏拉圖醫藥有限公司P2潔凈實(shí)驗室工程系統工程提供全面的技術(shù)支持與服務(wù)。

     


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