工程名稱(chēng):上海美迪西普亞醫藥科技有限公司
工程內容:動(dòng)物實(shí)驗室工程
行業(yè)類(lèi)別:生物研究
美迪西簡(jiǎn)介：
上海美迪西生物醫藥股份有限公司成立于2004年，位于上海張江高科技園區、上海浦東川沙經(jīng)濟園區和南匯凱龍商務(wù)園區，是一家綜合性的生物醫藥研發(fā)服務(wù)公司。公司科研中堅力量由幾位經(jīng)驗豐富的華裔博士和在美國制藥領(lǐng)域工作多年的企業(yè)管理人士組成。擁有獲得AAALAC認證的動(dòng)物實(shí)驗設施，分別達到了美國FDA GLP標準和獲得CFDA的GLP認證。公司主要經(jīng)營(yíng)原料藥。
上海有盛凈化科技有限公司與上海美迪西普亞醫藥科技有限公司簽訂動(dòng)物實(shí)驗室研究系統工程合同，如期順利通過(guò)第三方檢測驗收，并將動(dòng)物實(shí)驗室交付客戶(hù)使用。
動(dòng)物實(shí)驗是指在實(shí)驗室內，對動(dòng)物進(jìn)生一些生物學(xué)、醫學(xué)、科研等方面的實(shí)驗，以達到科學(xué)的理論，進(jìn)而推用到人類(lèi)，探索人類(lèi)的生命奧秘，控制人類(lèi)的健康和衰老，通過(guò)漫長(cháng)的對動(dòng)物研究的過(guò)程，使得實(shí)驗動(dòng)物的研究?jì)r(jià)值已經(jīng)不僅在生物科學(xué)方面的發(fā)展，而且廣泛地與許多領(lǐng)域科學(xué)實(shí)驗研究緊緊地聯(lián)系在一起，成為保證現代科學(xué)實(shí)驗研究的一個(gè)必不可少的條件。
一、動(dòng)物實(shí)驗室建設整體劃標準分類(lèi)：
1.普通動(dòng)物（CV)：指微生物不受特殊控制的一般動(dòng)物，需要排除人類(lèi)的病原體和極少數的實(shí)驗動(dòng)物烈性傳染病的病原體。為防止傳染病，在實(shí)驗動(dòng)物飼養和繁殖時(shí)，要采取一定措施（即無(wú)論不同的操作人員，在不同的時(shí)間，用同一品系的動(dòng)物按規定的實(shí)驗規程所做的實(shí)驗，都能獲得幾乎相同的結果）。
2. 清潔動(dòng)物：要求排除人和動(dòng)物共患病及動(dòng)物主要傳染病的病原體。
3.無(wú)特殊病原體動(dòng)物（SPF）：要求包含二級要求外，還要排除一些規定的病原體。其中排除一些細菌和除菌的方法，可以使用空氣過(guò)濾器除菌法、紫外線(xiàn)、三甘醇蒸汽噴霧法及氯化鋰水溶液噴霧法。
4.無(wú)菌動(dòng)物（CF）或熟悉生物（GN)：要求不帶有任何能檢測出的微生物，熟悉生物要求在無(wú)菌動(dòng)物體上植入一種或數種生物。無(wú)菌、已知菌以及無(wú)特殊病原體動(dòng)物需要在無(wú)菌或盡可能無(wú)菌的環(huán)境飼養，這種環(huán)境，目前國際上通用稱(chēng)為屏障環(huán)境，即用一道屏障把動(dòng)物周?chē)廴镜沫h(huán)境隔開(kāi)。
二、動(dòng)物實(shí)驗室建設系統方案：
1.隔離系統：是在帶有操作手套的容器中飼養動(dòng)物的系統，用于飼養無(wú)菌動(dòng)物，內部保持按微生物要求的100級的潔凈度，但其設置的房間及操作人員不必按無(wú)菌室考慮。
2.把1萬(wàn)-10萬(wàn)級左右的無(wú)菌潔凈室作為飼養室，主要用于無(wú)特殊病原體動(dòng)物的長(cháng)期飼養和繁殖。入室施行嚴格管理，如淋浴、換貼身衣服等。
3.半屏障系統：放寬對屏障系統中人及物出入房間的管理，平面組成大致與屏障系統相同。
4.層流架系統：籠具放在潔凈的水平層流空氣中。常用于小規模飼養，但在一般房間進(jìn)行飼養，操作和處理時(shí)有污染的危險性，可用于半屏障的補充。
5.開(kāi)放系統：是對人、物、空氣等進(jìn)出房間均不施行清理污染的系統，但通常要進(jìn)行某種程度的清潔管理。
三、動(dòng)物實(shí)驗室建設空氣系統：
1.空氣凈化系統：因為動(dòng)物房是實(shí)驗動(dòng)物較長(cháng)時(shí)間活動(dòng)的場(chǎng)所，室內不可能在飼養條件下經(jīng)常用熏蒸沖洗的方式滅菌，一般只能用藥力較弱的消毒液擦洗，在這種情況下為了避免微生物侵染，保證空氣凈化則是首要條件。
2.全新風(fēng)：防止交叉污染和除味是兩大難題，為此，凈化空調系統大部分須采用全新風(fēng)方式。但由于凈化系統換氣次數大，又是全新風(fēng)，所以能耗問(wèn)題突出。
3.除味：不僅是設施對外部環(huán)境和工作人員所需，也是實(shí)驗動(dòng)物本身所需，因為室內除外界微生物污染外，動(dòng)物本身排泄物和微生物二次轉化成的氨、硫化氫、醇等氣體，也是重要的污染物質(zhì)，這些氣體臭味愈濃烈，說(shuō)明動(dòng)物本身的潔凈度愈低，一般有增加新風(fēng)和活性炭吸附兩種方法。
四、動(dòng)物實(shí)驗室建設標準要求：
1.確保危險物品的儲存；
2.嚴格保護知識產(chǎn)權；
3.在實(shí)驗室設計房間和房間，受控訪(fǎng)問(wèn)控制系統；
4.實(shí)驗室內的重要房間不允許無(wú)法進(jìn)入，公共區域的任何人都可以進(jìn)入；
5.設計廢氣、廢水處理系統，減少有害廢物排放；
6.建立實(shí)驗室廢液回收系統，智能控制系統，提高實(shí)驗室水電利用效率；
7.施工應提高實(shí)驗的舒服度，為實(shí)驗室人員營(yíng)造舒服的公共環(huán)境，保證實(shí)驗室的穩定發(fā)展。
8.設計風(fēng)井，或者風(fēng)井的位置、大小、數量不能滿(mǎn)足要求；
9.凈層高過(guò)低，影響管線(xiàn)布局，裝修后空間低矮。
五、動(dòng)物實(shí)驗室建設注意事項：
1.根據不同種類(lèi)和不同級別的實(shí)驗動(dòng)物的要求，建立相應設施和動(dòng)物房、活動(dòng)場(chǎng)所和相應的輔助用房。場(chǎng)址應選在保持安靜、清潔、不影響外界的地方。
2.動(dòng)物房須光線(xiàn)充足、通風(fēng)良好，地面整潔、不積水；頂棚、墻壁要易清潔、外墻、屋頂、頂棚、門(mén)窗及通外面的管道等須杜絕外界動(dòng)物、蚊蠅及其它蟲(chóng)害鉆入。室內溫度控制在18-29度，相對濕度百分之40-70，噪音60分貝以?xún)取?/span>
3.籠內動(dòng)物密度不能太大，要有送風(fēng)、排風(fēng)、降溫以及保溫設備。須有專(zhuān)用的排污、排水設施，防止病原擴散。各種籠具要定期消毒，墊料需經(jīng)高溫消毒并及時(shí)更換，使室內氨濃度在百萬(wàn)分之一（PPM）級以下。
上海有盛凈化科技有限公司本著(zhù)嚴謹，高效的工作作風(fēng)，高科技的技術(shù)方案，整體負責其實(shí)驗室凈化潔凈系統工程設計、規劃、施工、安裝以及售后服務(wù)，將依照“安全、健康、環(huán)保、適用”的設計理念，秉承求真務(wù)實(shí)的工作態(tài)度，誠實(shí)守信的合作精神為上海美迪西普亞醫藥科技有限公司動(dòng)物研究實(shí)驗室系統工程提供全面的技術(shù)支持與服務(wù)。
