工程名稱(chēng):上海奧蘿拉醫藥科技有限公司
工程內容:實(shí)驗室裝修工程項目
行業(yè)類(lèi)別:醫藥研究
上海有盛凈化科技有限公司與上海奧蘿拉醫藥科技有限公司簽訂藥物實(shí)驗室潔凈系統工程合同,如期順利通過(guò)第三方檢測驗收,并將藥物實(shí)驗室交付客戶(hù)使用。
上海奧蘿拉醫藥簡(jiǎn)介:
上海奧蘿拉醫藥科技有限公司位于上海市閔行區,公司主要從事醫藥項目的研發(fā)和技術(shù)的不斷優(yōu)化,公司的合作伙伴分別有華東理工大學(xué)、復旦大學(xué)、中國藥科大學(xué)、浙江大學(xué)、中科院有機所等多家高校和研究單位并與此建有長(cháng)期合作關(guān)系。
醫藥實(shí)驗室是進(jìn)行醫藥類(lèi)實(shí)驗研究的實(shí)驗,主要包括主要包括藥品研發(fā)實(shí)驗室、QC實(shí)驗室等。
一、醫藥實(shí)驗室的分類(lèi)
1、按照實(shí)驗室職能的不同可分為藥品研發(fā)實(shí)驗室、質(zhì)控實(shí)驗室(QC實(shí)驗室)、產(chǎn)品中控實(shí)驗室、藥品檢測類(lèi)實(shí)驗室等。
2、按照實(shí)驗規模的不同可分為小試實(shí)驗室,中試放大實(shí)驗室,中試車(chē)間等。
3、按照藥品種類(lèi)的不同可分為化學(xué)藥品研發(fā)實(shí)驗室,中藥研發(fā)實(shí)驗室,生物制藥研發(fā)實(shí)驗室等。
二、醫藥實(shí)驗室設計規劃建設中容易出現的問(wèn)題:
1、藥品研發(fā)實(shí)驗室根據所接課題的不同,實(shí)驗室格局變化較大,包括儀器設備的增加,實(shí)驗室通風(fēng)的改造,家具位置或數量的增減等。所以對實(shí)驗室靈活性和前瞻性要求較高。
2、QC實(shí)驗室做為車(chē)間的一部分,必須通過(guò)GMP認證,如果檢測的藥品用于出口則需要通過(guò)相應出口國的認證,例如出口歐洲需經(jīng)過(guò)歐盟GMP認證,出口美國需要通過(guò)FDA認證,不同的認證體系對實(shí)驗室建設均有具體要求。
3、藥品檢測中均包含微生物項檢測,根據藥品種類(lèi)的不同應檢測的微生物項有所差異,所以建設該類(lèi)實(shí)驗室必須了解檢測的藥品種類(lèi),例如非無(wú)菌制劑需要對包材進(jìn)行微生物限度檢測,陽(yáng)性對照實(shí)驗。無(wú)菌藥品除了上述兩項之外還需要進(jìn)行無(wú)菌檢測、微生物鑒定、內毒素檢測、抗生素效價(jià)等。
4、特殊藥品制劑對實(shí)驗室工藝布局有特殊要求,例如β-內酰胺類(lèi)強致敏性藥品、激素類(lèi)藥品、抗癌類(lèi)藥品等,實(shí)驗室建設中對人員防護、廢棄物處理、氣流組織均有特殊要求。
上海有盛凈化科技有限公司本著(zhù)嚴謹,高效的工作作風(fēng),高科技的技術(shù)方案,整體負責其實(shí)驗室凈化潔凈系統工程設計、規劃、施工、安裝以及售后服務(wù),將依照“安全、健康、環(huán)保、適用”的設計理念,秉承求真務(wù)實(shí)的工作態(tài)度,誠實(shí)守信的合作精神為上海奧蘿拉醫藥科技有限公司藥物研發(fā)實(shí)驗室工程系統工程提供全面的技術(shù)支持與服務(wù)。