潔凈實(shí)驗室等級標準
潔凈室(Clean Room)，亦稱(chēng)為無(wú)塵室或潔凈室?！笣崈羰摇故侵笇⒁欢臻g范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除，并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內，而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。
潔凈室最主要之作用在于控制產(chǎn)品(如硅芯片等)所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個(gè)良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造，此空間我們稱(chēng)之為「潔凈室」。
通常根據實(shí)驗室空氣中的顆粒數量，對潔凈室進(jìn)行分類(lèi)。凈化等級一般分為100級、1000級、10000級、100000級，現在2010年版的GMP凈化車(chē)間已經(jīng)不用這個(gè)叫法了，分為ABCD級別，劃分是參照ISO標準（歐盟采納的方式），分別相對應于98版的幾個(gè)級別，通過(guò)檢測區域內的塵埃粒子數、浮游菌數、沉降均數評價(jià)凈化級別，各個(gè)級別有不同的要求，凈化等級分靜態(tài)、動(dòng)態(tài)兩種。
生物潔凈室潔凈度等級
潔凈室及潔凈區空氣中懸浮粒子潔凈度等級
空氣潔凈度等級(N) | 大于或等于表中粒徑的最大濃度限值（pc/m3） | |||||
0.1um | 0.2um | 0.3um | 0.5um | 1um | 5um | |
1 | 10 | 2 | ||||
2 | 100 | 24 | 10 | 4 | ||
3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | |
4 | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | |
5 | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 |
6 | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 |
7 | 352000 | 83200 | 2930 | |||
8 | 3520000 | 832000 | 29300 | |||
9 | 35200000 | 8320000 | 293000 | |||
潔凈度等級表
潔凈室按空氣清潔程度分類(lèi)，如果無(wú)塵室的等級只用塵粒數目來(lái)敘述，則可假設塵粒的尺寸為0.5μm，例如，1級、10級、例如100級無(wú)塵室最大塵埃粒子數目分別小于或等于1顆、10顆、100顆。如果塵粒尺寸不是0.5μm，無(wú)塵室等級應以在一特定塵粒尺寸的級數來(lái)表示，分別分為1級、10級、100級、1000級、10000級、100000級，數值越小，凈化級別就越高。潔凈度越高造價(jià)就越高。
各行業(yè)對潔凈室的凈化要求也有所不同：
1級：主要用于制造集成電路的微電子工業(yè)，對集成電路的精確要求為亞微米。10級：主要用于帶寬小于2微米的半導體工業(yè)。
100級：可用于醫藥工業(yè)的無(wú)菌制造工藝等。
1000級：主要用于高質(zhì)量光學(xué)產(chǎn)品的生產(chǎn)，還用于測試，裝配飛機蛇螺儀，裝配高質(zhì)微型軸承等。
10000級：主要用于液壓設備或氣壓設備的裝配，某些情況下也用于食品飲料工業(yè)，此外，萬(wàn)級潔凈室在醫工業(yè)中也很常用。
100000級：十萬(wàn)級潔凈室用于很多的工業(yè)部門(mén)，比如光學(xué)產(chǎn)品的制造，用于較小的元器件制造大型的電子系統，液壓或氣壓系統的制造，食品飲料的生產(chǎn)，醫、藥工業(yè)也常常使用。
