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    無(wú)菌實(shí)驗室施工標準
    作者:admin 時(shí)間:2020-08-10 11:18:37 瀏覽:275

           無(wú)菌實(shí)驗室是企業(yè)針對一些要求相對較高,對環(huán)境相對敏感的實(shí)驗樣品或者是空氣質(zhì)量過(guò)差會(huì )污染實(shí)驗樣品,如生物制品、微生物研究、腦細胞實(shí)驗、干細胞實(shí)驗、血細胞實(shí)驗、動(dòng)物實(shí)驗、生物安全實(shí)驗、病毒研究實(shí)驗等,以使實(shí)驗室的基礎設施必須要達到符合實(shí)驗要求的標準,實(shí)驗才得以安全進(jìn)行。那么無(wú)菌實(shí)驗的施工標準應該是怎樣的呢?

    無(wú)菌實(shí)驗室施工標準

    一、什么是無(wú)菌實(shí)驗室


               無(wú)菌室一般是在生物實(shí)驗室內專(zhuān)辟的一個(gè)小房間,面積不宜過(guò)大,約4m2~5m2,高2.5m左右即可。無(wú)菌室外要設一個(gè)緩沖間、凈化風(fēng)淋間及更衣間。無(wú)菌室和緩沖間都必須密閉。室內裝備必須有空氣過(guò)濾裝置。無(wú)菌室和緩沖間都裝有紫外線(xiàn)燈,無(wú)菌室的紫外線(xiàn)燈距離工作臺面 lm。無(wú)菌室內的地面、墻壁必須平整,不易藏污垢,便于清潔。工作臺的臺面必須處于水平狀態(tài)。工作人員進(jìn)入無(wú)菌室應在更衣室穿戴好滅菌的衣、帽、鞋,經(jīng)過(guò)凈化風(fēng)淋室,再到緩沖間,然后進(jìn)入無(wú)菌室進(jìn)行檢驗工作。


    二、實(shí)驗新冠滅活疫苗的實(shí)驗室要求


          1.無(wú)菌操作間的潔凈度應達到10000級,室內溫度保持在20℃-24℃,濕度保在45%~60%,超凈臺潔凈度應達到100級。無(wú)菌室應每月檢查菌落數,在無(wú)菌室或超凈工作臺開(kāi)啟的狀態(tài)下,取內徑90mm的無(wú)菌培養皿若干,無(wú)菌操作分別注入融化并冷卻至約45℃的平板計數瓊脂培養基的 15mL,放至凝固后,倒置于36℃ ±1℃培養箱培養 48h,證明無(wú)菌后,取平板 3~5個(gè),分別放置在工作位置的左中右等處,開(kāi)蓋暴露30分鐘后,倒置于36℃ ±1℃培養箱培養 48h,取出檢查。100級潔凈區平板雜菌數平均不得超過(guò)1個(gè)菌落,10000級的潔凈室平均不得超過(guò)3個(gè)菌落,如超過(guò)限度,應對無(wú)菌室進(jìn)行徹底消毒,直至重復檢查合乎要求為止。


           2.無(wú)菌室應保持清潔整齊,室內僅存放必須的檢驗用具如酒精燈、酒精棉、打火機、鑷子、接種環(huán)、剪刀及玻璃筆等。嚴禁堆放雜物,以防污染。


           3.無(wú)菌車(chē)間應備有工作濃度的消毒液 ,如 5%的甲酚溶液,75%的酒精,0.1%的新潔爾滅溶液等等。


           4.需要帶入無(wú)菌室使用的儀器、藥品、玻璃器皿等一切物品,均應包扎嚴密或應經(jīng)適宜的方法滅菌。如培養皿、吸管用不銹鋼簡(jiǎn)裝好在160℃-170℃的干燥箱中滅菌 1h~2h;生理鹽水用高壓滅菌器于121℃滅菌20分鐘等。


            5.無(wú)菌室使用前必須打開(kāi)無(wú)菌室和緩沖間的紫外燈輻照30分鐘以上,并且同時(shí)打開(kāi)凈化風(fēng)機進(jìn)行換氣。 在紫外燈關(guān)閉后半小時(shí)方可進(jìn)入無(wú)菌室進(jìn)行工作。在樣品檢驗完畢后,應及時(shí)清理剩余樣品和各種藥品及玻璃器皿,安全退出后再打開(kāi)所有紫外燈輻照滅菌30分鐘。


            6.送檢樣品在檢驗前應保持外包裝完整 ,不得開(kāi)啟,以防污染。檢驗前,用75%的酒精棉球消毒外表面,必要時(shí)用點(diǎn)燃的酒精棉進(jìn)行滅菌。


            7.每次操作過(guò)程中,均應做空白對照 ,以檢查無(wú)菌操作的可靠性。


            8.吸取菌液時(shí) ,必須用吸耳球吸取,切勿直接用口接觸吸管,如吸管碰到手及其它未滅菌的物體,必須重新更換,以防污染。


            9.接種針每次使用前后 ,必須通過(guò)火焰燃燒滅菌,待冷卻后,方可接種培養物。


            10.帶有菌液的吸管、試管等器皿應浸泡在盛有5%的來(lái)蘇兒溶液的消毒桶內消毒,24h取出沖洗;培養皿則需在高壓滅菌器中重新滅菌后方可處理營(yíng)養基,切記不要直接沖入下水道中,防止阻塞。如有菌液灑在桌上或地上,應立即用5%石碳酸溶液或 3%的來(lái)蘇兒傾覆在被污染處至少 30min,再做處理,工作衣帽等受到菌液污染時(shí),應立即脫去,高壓蒸汽滅菌后洗滌。

    無(wú)菌實(shí)驗室施工標準

          無(wú)菌實(shí)驗室作為生物實(shí)驗、細胞實(shí)驗的重要場(chǎng)所,一直在促進(jìn)人類(lèi)醫學(xué)發(fā)展的方面處于重要地位,它的施工方案、施工標準也是需要與時(shí)俱進(jìn)。上海有盛凈化科技有限公司專(zhuān)業(yè)承接科研、航天航空等行業(yè)ISO3級~ISO9級、P1-P3級的凈化間、無(wú)菌室及生物安全室的設計、制造、安裝、調試和檢測等綜合性系統工程。嚴格執行ISO-9001質(zhì)量管理體系。我們本著(zhù)“質(zhì)量第一、信譽(yù)至上”的原則,堅持“以科學(xué)為手段、以市場(chǎng)為導向、一切為客戶(hù)著(zhù)想”的方針,以“一站式”服務(wù)的宗旨,竭誠為客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)全面的系統化服務(wù)而努力。


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