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    新冠滅活疫苗生產(chǎn)車(chē)間安裝與設計的注意事項
    作者:admin 時(shí)間:2020-08-07 15:18:33 瀏覽:480

            2020年08月06日據【科技日報】報道“全球首個(gè)新冠滅活疫苗生產(chǎn)車(chē)間通過(guò)國家生物安全檢查”的消息,通過(guò)檢查的北京高等級生物安全生產(chǎn)設施,是目前全球首個(gè)也是最大的新冠滅活疫苗生產(chǎn)車(chē)間。國藥集團和中國生物在該車(chē)間設計、建設和使用全過(guò)程中,遵循國家及世界衛生組織的相關(guān)生物安全規范和標準,引入國內外富有經(jīng)驗的設計團隊,借鑒國際先進(jìn)經(jīng)驗,按照生物安全三級防護標準進(jìn)行建造和管理維護,那它的設計標準是怎樣的呢?


    新冠滅活疫苗生產(chǎn)車(chē)間安裝與設計的注意事項

    一.凈化結構的設計


         1.各生產(chǎn)環(huán)節要相互銜接,還要便于加工過(guò)程中的衛生控制,避免造成交叉污染;


          2.在布局上,要遵循產(chǎn)品的加工進(jìn)程順序,使產(chǎn)品加工從不清潔的環(huán)節過(guò)渡到清潔環(huán)節,不允許在加工流程中出現交叉和倒流;


         3.車(chē)間內設置工器具清洗區,消毒間,配置公共器具清洗,消毒用的清洗槽,消毒槽和漂洗槽。必要時(shí),還可供冷熱水,但熱水的溫度不能低于82℃;


          4.凈化車(chē)間應該擁有良好的除塵通風(fēng)條件并確保氣流方向應該是從清潔區向非清潔區流動(dòng);


          5.車(chē)間燈具須裝有防護罩。


     二.人流和物流的設計


         1.為避免交叉污染,進(jìn)入潔凈區的操作人員和物料不能用同一個(gè)入口,應設置各自的凈化用室或采取相應的凈化措施;


         2.潔凈生產(chǎn)區內只設置與生產(chǎn)相關(guān)的設備,以避免食品受到污染;


         3.保證潔凈區的通道直接到達每一個(gè)生產(chǎn)崗位、中間物或內包材料存放間,這樣可有效防止因物料運輸和操作人員流動(dòng)而引起的不同品種食品交叉污染;


        4.在不影響工藝流程和工藝操作設備布置的前提下,如果空調系統參數相同,相鄰的潔凈操作室可在隔墻上開(kāi)門(mén),開(kāi)傳遞窗或設傳送帶用來(lái)傳送物料。


     三.空調系統的安裝與設計


         1.凈化車(chē)間選用不同的送風(fēng)及回風(fēng)系統的不同設計是決定車(chē)間不同潔凈度等級的決定性因素。


         2.標準組合式空調風(fēng)柜+空氣過(guò)濾系統+潔凈室通風(fēng)保溫管道+HEPA高效送風(fēng)口+潔凈室回風(fēng)管道系統。這種形式能不斷循環(huán)和補充新風(fēng)進(jìn)入潔凈室車(chē)間內,以達到生產(chǎn)環(huán)境所需的潔凈度。


         3.潔凈車(chē)間天花安裝FFU工業(yè)空氣凈化器直接往潔凈室送風(fēng)+回風(fēng)柱回風(fēng)系統+吸頂式空調機制冷。這種形式一般用于環(huán)境潔凈度要求不是非常高的場(chǎng)合,并且成本相對低一些。


    新冠滅活疫苗生產(chǎn)車(chē)間安裝與設計的注意事項


            新冠病毒正在全球肆虐,新冠滅活疫苗的生產(chǎn)工作室接下來(lái)的重點(diǎn),而凈化生產(chǎn)車(chē)間在生產(chǎn)疫苗的重要的場(chǎng)所,它的發(fā)展是可以預見(jiàn)的。上海有盛凈化科技有限公司專(zhuān)業(yè)從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)潔凈工作臺及局部?jì)艋O備,并提供專(zhuān)業(yè)的技術(shù)服務(wù),同時(shí)承接國際標準ISO14644-1,國家標準GB50073-2001,GMP、QS認證規范要求的電子、機械、生物、醫藥、食品、精密儀器儀表、科研、航天航空等行業(yè)ISO3級~ISO9級、P1-P3級的凈化間、無(wú)菌室及生物安全室的設計、制造、安裝、調試和檢測等綜合性系統工程。嚴格執行ISO-9001質(zhì)量管理體系。我們本著(zhù)“質(zhì)量第一、信譽(yù)至上”的原則,堅持“以科學(xué)為手段、以市場(chǎng)為導向、一切為客戶(hù)著(zhù)想”的方針,以“一站式”服務(wù)的宗旨,竭誠為客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)全面的系統化服務(wù)而努力。


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